Información actualizada sobre mascarillas con imanes para usuarios de mascarillas
Última actualización: 20 de noviembre de 2023
La seguridad de los pacientes es la máxima prioridad para ResMed y siempre seguiremos nuestros principios básicos que priorizan las necesidades y la seguridad de los pacientes para garantizar que las millones de personas a las que atendemos en todo el mundo reciban la mejor asistencia posible.
Sabemos lo importante que es utilizar la mascarilla correcta para el tratamiento continuo de las personas con apnea del sueño, EPOC y otras enfermedades crónicas. Durante el último año hemos mantenido conversaciones con las autoridades reguladoras sanitarias para asegurarnos de mantenernos al día de las últimas recomendaciones sobre el uso de imanes cuando se encuentren cerca de determinados implantes y dispositivos médicos.
A fin de proporcionar a los pacientes y profesionales sanitarios unas directrices actualizadas sobre el uso de las mascarillas con imanes ResMed, hemos actualizado las secciones de contraindicaciones y advertencias de nuestros manuales del usuario. Nuestras acciones responden a la nueva información obtenida a través de las últimas recomendaciones normativas, el control posventa y las prácticas industriales en relación con las posibles interferencias magnéticas de nuestras mascarillas con imanes cuando se encuentran en contacto cercano con determinados implantes o dispositivos médicos.
Para obtener más información, consulte las Preguntas frecuentes a continuación y si tiene alguna pregunta sobre su situación específica, consulte al proveedor de su mascarilla o a su médico.
Las mascarillas ResMed con imanes tienen clips magnéticos para proporcionar a los pacientes una forma fácil y sencilla de montar y desmontar el arnés del armazón de la mascarilla.
¿Esto me afecta a mí?
Si no utiliza una mascarilla con imanes, las novedades sobre las contraindicaciones y advertencias no le afectan.
Las novedades sobre las contraindicaciones de las mascarillas ResMed con imanes solo le afectan si usted o alguna otra persona en contacto físico cercano con ellos mientras utiliza la mascarilla (p. ej., un compañero de cama) tiene un determinado implante o dispositivo médico como se indica a continuación.
Si utiliza una mascarilla ResMed con imanes, también debería tener en cuenta la advertencia actualizada que se menciona a continuación.
Actualización sobre contraindicaciones*
Las mascarillas con componentes magnéticos están contraindicadas para su uso por parte de pacientes en situaciones en las que ellos o alguna otra persona en contacto físico cercano con ellos mientras utilizan la mascarilla tengan lo siguiente:
- Implantes médicos activos que interfieren con imanes (p. ej., marcapasos, desfibriladores cardioversores implantables (CDI), neuroestimuladores, derivaciones de líquido cefalorraquídeo (LCR), bombas de insulina o de infusión)
- Implantes u objetos metálicos que contengan material ferromagnético (p. ej., clips hemostáticos para aneurisma/dispositivos de interrupción de flujo, espirales de embolización, stents, válvulas, electrodos, implantes para restaurar la audición o el equilibrio con imanes implantados, implantes oculares, fragmentos metálicos en el ojo)
Actualización sobre advertencias**
Mantenga los imanes de la mascarilla a una distancia segura de al menos 150 mm de los implantes o dispositivos médicos que puedan verse afectados negativamente por interferencias magnéticas. Esta advertencia es válida para usted o cualquier otra persona que esté en contacto físico cercano con su mascarilla. Los imanes se encuentran en el armazón y en los clips de las correas inferiores del arnés, con una fuerza del campo magnético de hasta 400 mT. Cuando se utiliza la mascarilla, se unen para sujetarla, aunque pueden desprenderse inadvertidamente mientras duerme.
Los implantes/dispositivos médicos, incluidos los que se enumeran en las contraindicaciones, pueden verse afectados negativamente si se altera su funcionamiento debido a campos magnéticos externos (algunos implantes metálicos, como lentes de contacto con metal, implantes dentales, placas craneales metálicas, tornillos, cierres de craneotomías (trépano) y dispositivos de sustitución ósea). Consulte a su médico y al fabricante de su implante u otro dispositivo médico para obtener información sobre los posibles efectos adversos de los campos magnéticos.
Nota: No todos los modelos o variantes de los dispositivos médicos mencionados en las contraindicaciones están afectados por campos magnéticos externos. Si no está seguro de si un dispositivo médico o implante está incluido en las contraindicaciones, o si necesita información adicional sobre los posibles efectos adversos de los campos magnéticos sobre su dispositivo médico o implante concreto, póngase en contacto con su médico.
Preguntas frecuentes para usuarios de mascarillas
Las mascarillas ResMed con imanes son seguras si se utilizan según las instrucciones de uso actualizadas, incluidas las contraindicaciones y las advertencias.
Se utilizan imanes en algunas mascarillas ResMed para proporcionar a los usuarios una forma fácil y sencilla de montar y desmontar el arnés del armazón de la mascarilla. Esto puede ser muy beneficioso para los pacientes con discapacidades, incluidos los que padecen una falta de coordinación o de agudeza visual.
El término ferromagnético hace referencia a una propiedad de los materiales que se ve afectada por los campos magnéticos (es decir, experimenta atracción o repulsión bajo la influencia de campos magnéticos). Los materiales ferromagnéticos suelen estar compuestos de hierro, cobalto, níquel o algunas aleaciones a partir de estos elementos.
No todos los implantes mencionados en las contraindicaciones están compuestos de materiales ferromagnéticos. Si no está seguro de si un dispositivo médico o implante está incluido en las contraindicaciones, o si necesita información adicional sobre los posibles efectos adversos de los campos magnéticos sobre su dispositivo médico o implante concreto, póngase en contacto con su médico.
Sustituya su mascarilla con imanes por otra mascarilla alternativa sin imanes de manera oportuna. Póngase en contacto son el proveedor de su mascarilla para estudiar otras opciones de mascarillas alternativas.
Nota: ResMed suministra a su proveedor de mascarillas nuestras mascarillas sin imanes como alternativa en el caso de pacientes contraindicados. Si no existe ninguna mascarilla alternativa disponible, consulte a su médico sobre los siguientes pasos a tomar en relación con su tratamiento.
Si no está seguro de si un dispositivo médico o implante está incluido en las contraindicaciones, o si necesita información adicional sobre los posibles efectos adversos de los campos magnéticos sobre su dispositivo médico o implante concreto, póngase en contacto el proveedor de su mascarilla o con su médico.
Póngase en contacto con el proveedor de su mascarilla para estudiar otras opciones de mascarillas sin imanes alternativas. Nota: ResMed suministra a su proveedor de mascarillas nuestras mascarillas sin imanes como alternativa en el caso de pacientes contraindicados.
Documentación complementaria
Póngase en contacto con nosotros
Si tiene alguna duda o preocupación o si desea más información, póngase en contacto con su médico o con el proveedor de su mascarilla.
Para contactar con ResMed, visite www.resmed.es/pacientes/contactenos/
Consulte las guías del usuario para obtener información relevante relacionada con cualquier contraindicación, advertencia y precaución a tener en cuenta antes y durante el uso de los productos.
*Contraindicaciones: condiciones en las que no debe utilizarse la mascarilla.
**Advertencias: identifican un posible peligro y proporcionan información sobre cómo utilizar la mascarilla de forma segura.
Última actualización del contenido: 06/2024